Вопрос-Ответ

Вопрос-Ответ
Можно ли использовать Дибуфелон® при подготовке к беременности женщин с эпилепсией? (за полгода обычно назначают антиоксиданты)

Формально никаких ограничений нет — на сегодняшний день в ИМП Дибуфелона противопоказания касаются только непосредственно периода беременности и грудного вскармливания, в особых указаниях также отсутствует информация о необходимости отменять препарат при планировании беременности.

Опыт применения Дибуфелона у людей пока небольшой — нет возможности оценить отдаленные последствия приема, в том числе влияние на развитие и ход беременности; информация об участницах исследования III фазы, у которых беременность развилась после исследования отсутствует.

В доклинических исследованиях при многократном введении фенозановой кислоты крысам в высшей терапевтической дозе (ВТД) (соответствует максимальной суточной дозе Дибуфелона, прописанной в ИМП — 800 мг/сут) нарушений функции репродуктивной системы у инфантильных и половозрелых крыс обоего пола не выявлено.

При введении 2,5 ВТД — 5 ВТД — отмечалось угнетающее действие на гипофиз-гонадную систему инфантильных и половозрелых крыс обоего пола.

Есть ли информация об эффективности Дибуфелона именно у женщин, с учётом их гормонального фона?

Информация о гендерных различиях эффективности Дибуфелона при эпилепсии отсутствует.

Не опасно ли использовать Дибуфелон® при генерализованной форме эпилепсии (если пациент подпишет информированное согласие?)?

Согласно ИМП Дибуфелон® показан пациентам в составе комплексной терапии парциальной эпилепсии (фокальных форм, согласно другой современной классификации) с вторичной генерализацией и без.

Исследований эффективности и безопасности применения Дибуфелона у пациентов с первично-генерализованными приступами не проводилось.

Подписание пациентом информированного согласия скорее относится к вопросам безопасности врача, а не минимизации возможных рисков для пациента.

Дибуфелон® противопоказан при выраженном нарушении функции печени. Эта выраженность оценивается показателями печёночных трансаминаз? При каких значениях Дибуфелон® уже противопоказан?

Наличие в ИМП Дибуфелона противопоказания к применению при выраженных нарушениях функции печени и указания на необходимость контролировать функциональное состояние печени является мерой минимизации возможных рисков и обусловлено следующими моментами:

  • данные полученные в ходе исследования хронической токсичности у крыс — введение фенозановой кислоты в течение 120 дней в дозе, почти в 40 раз превышающей максимальную суточную дозу для взрослого человека привело к увеличению печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
  • отсутствие надлежащих исследований у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, в том числе и информации по допустимым значениям печеночных трансаминаз;
  • Дибуфелон® назначается в комплексной терапии в комбинации базовыми ПЭП, в том числе и с установленным негативным влиянием на функциональное состояние печени.

Показатели для контроля: общий билирубин, АСТ, АЛТ (показатели, которые контролировались в КИ II-III фазы), а также ЩФ, ГГТП, протромбиновый индекс.

В первую очередь оценивается АЛТ и АСТ и их соотношение (АСТ к АЛТ), которое снижается при выраженных поражениях печени.
К участию в исследовании III фазы допускались пациенты со стабильно повышенным уровнем печеночных ферментов (АЛТ и АСТ), обусловленным параллельным приемом лекарственных препаратов, но не более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы.
В ходе КИ II-III фазы нарушений со стороны печени и лабораторных показателей выявлено не было.

Почему Дибуфелон® противопоказан при миастении?

В отношении миастении никаких предпосылок во время доклинических исследований обнаружено не было.

При составлении протокола КИ III фазы был заложен перечень противопоказаний на основании противопоказаний и перечня нежелательных реакций, характерных для препаратов данной фармакотерапевтической группы (на 2009 год это «Противосудорожные средства с ноотропным эффектом»): атаксия, тремор, конвульсии, нарушение дыхания, тахикардия, миастения, лейкопения, анемия, нарушение функции печени и др.

Как изменялись показатели ЭЭГ в ходе исследования?

В КИ III фазы ЭЭГ использовалось только как метод оценки безопасности, отсутствия отрицательной динамики на фоне проводимой терапии.

Дибуфелон. Таблица: Обобщённые данные результатов ЭЭГ в процессе исследования
Улучшает когнитивные функции, улучшает двигательную активность, приём до 18 ч (применимо как к ноотропному действию) и в то же время обладает седацией т.к. по инструкции следует избегать деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и в побочных реакциях сонливость, слабость. Как понимать?

Данные рекомендации являются мерой минимизации возможных рисков и включены в раздел ИМП препарата Дибуфелон® «Влияние на управление транспортом и работе с механизмами» в связи с зарегистрированными в ходе клинических исследований I-III фазы единичными случаями сонливости на фоне приема Дибуфелона.

Cочетание ноотропных свойств и сонливости в качестве возможной нежелательной реакции - достаточно распространенное явление среди ноотропных препаратов (например, пирацетам и фенибут); в таких случаях имеет значение соотношение польза-риск.

Нежелательные явления: в какой частоте встречались?

КИ III фазы. Всего было зарегистрировано 57 нежелательных явлений (НЯ) различной степени тяжести, в том числе — одно серьезное нежелательное явление (СНЯ).

Для зарегистрированного СНЯ (продолженный рост астроцитомы) связь с приемом препарата по классификации ВОЗ — «сомнительная».

Пациентов, выбывших из исследования:

  • в связи со СНЯ — один человек;
  • в связи с НЯ — не было.

НЯ проявлялись в виде инфекционных заболеваний и нарушений со стороны: ЦНС, иммунной системы, ЖКТ, сердца, половых органов, обмена веществ и питания, в виде травм, общих расстройств, изменения лабораторных показателей (тромбоцитопения у 1 пациента из контрольной группы). При этом наибольшее количество НЯ (72%) было зарегистрировано со стороны:

  • нервной системы - 33%: головная боль, сонливость;
  • инфекционных заболеваний (связь с приемом препарата во всех случаях определена ниже уровня возможной) - 25%: ОРВИ, простудное заболевание, герпес, ринит, вирусный энтероколит — связь с приемом препарата определена ниже уровня возможной;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта - 14%: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту).

В 95% случаев исход был «выздоровление» или «улучшение», в оставшихся 5% случаев — «без изменений» или «нет данных». Случаев «летальный исход» и «ухудшение» не было.

Статистическое сравнение частоты нежелательных реакций после приема ЛП (связь с приемом препарата «определенная», «вероятная» или «возможная»).

Дибуфелон. Таблица: Частота НЯ в процессе КИ III фазы
Основная масса пациентов пользуется препаратами последних поколений, которые практически не влияют на когнитивные функции, а те пациенты, которые принимают препараты Фенобарбитала, Топирамат ("тяжелые") чаще всего имеют большой стаж заболевания и инвалидность, что значительно снижает приверженность терапии новыми и дорогостоящими препаратами.
  • Несмотря на появление противоэпилептических препаратов (ПЭП) последних поколений, лидером врачебных назначений остаются препараты вальпроевой кислоты, на фоне приема которых могут развиваться нарушения когнитивных функций.
  • ПЭП последних поколений могут оказывать негативное действия на когнитивные функции (например, лакосамид, окскарбазепин и эсликарбазепин), иприводить к нарушениям со стороны психики (эсликарбазепин, лакосамид, бриварацетам, перампанел) и вызывать другие нежелательные реакции, снижающие качество жизни пациентов с эпилепсией (тремор, нарушение координации движений и походки, выраженное головокружение).
  • Достичь клинического эффекта в монотерапии ПЭП более, чем в половине случае, в не удается — в комбинациях ПЭП негативное воздействие на высшие нервные функции усиливается.
  • Пациентам, принимающим препараты фенобарбитала и топиромата, Дибуфелон® может быть добавлен для усиления противосудорожного действия базовой терапии, снижения выраженности когнитивных нарушений и проявлений астении Усиление противосудорожного эффекта базовых ПЭП, в дальнейшем, возможно, позволит варьировать их дозы, со снижением риска развития дозозависимых нежелательных реакций.
Обладает ли Дибуфелон® противосудорожной активностью?

Если в отношении фармакодинамических свойств фенозановой кислоты, то в доклинических исследованиях подтверждено как противосудорожное, так и противоэпилептическое действие.

  • Устраняет эпилептиформную активность: снижает амплитуду, длительность и частоту эпилептических разрядов.
  • По ряду показателей превосходит стандартные противоэпилептические препараты:
    • предупреждение развития припадков;
    • увеличение латентного периода;
    • снижение интенсивности припадков.
  • Снижает частоту судорожных припадков.
  • Защищает животных от кровоизлияний в мозг и, следовательно, от гибели.
  • Усиливает противосудорожное действие других противоэпилептических препаратов.
При какой форме эпилепсии показан Дибуфелон?

Парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без.

С какого возраста можно назначать Дибуфелон?

С 18 лет. в более раннем возрасте Дибуфелон® можно будет назначать после проведения клинических исследований у детей.

Какие противопоказания к применению Дибуфелона?
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • миастения;
  • тяжёлая дыхательная недостаточность;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания.
Форма выпуска и дозировка Дибуфелона?

Капсулы по 200 мг.

Максимальная суточная доза Дибуфелона?

800 мг

Дибуфелон® принимают до или после еды?

Во время еды.

Продолжительность курса терапии Дибуфелоном?

Не ограничена и определяется лечащим врачом на основании оценки эффективности и переносимости терапии пациентом.

Можно ли применять Дибуфелон® в качестве монотерапии?

Не рекомендуется, так как эффективность Дибуфелона в качестве монопрепарата при парциальной эпилепсии не изучалась.

Можно ли назначать Дибуфелон® при постприступном параличе Тодда?

В утвержденной инструкции по медицинскому применению препарата Дибуфелон® отсутствует такое противопоказание.

На основании данных клинических исследований II-III фазы тоже трудно сделать какие-либо выводы, так как в документах исследования отсутствует информация о случаях развития постприступного паралича Тодда у кого-либо из пациентов, как до участия в исследовании, так и на фоне приёма Дибуфелона.

С учетом того, что паралич Тодда является постиктальным дефектом фокальных (парциальных) приступов, можно предположить, что пациентам с эпизодами такого паралича в анамнезе Дибуфелон® показан так же, как и другим пациентам с фокальными (парциальными) припадками.

Механизм действия Дибуфелона: на что действует; за счёт чего снижается частота приступов?
Дибуфелон. Механизм действия

Интенсивность процессов ПОЛ в эпилептических нейронах напрямую связана с частотой приступов и психических нарушений — торможение процессов ПОЛ приводит к снижению частоты приступов и выраженности психических нарушений.

Как Дибуфелон® сочетается с другими противоэпилептическими препаратами?

Дибуфелон® усиливает противосудорожное действие разных противоэпилептических препаратов без негативных последствий взаимодействия.

Допустимо ли применение Дибуфелона во время беременности и в период грудного вскармливания?

Безопасность Дибуфелона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому не рекомендуется применять Дибуфелон® во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияет ли приём Дибуфелона на управление транспортным средством?

Во время терапии Дибуфелоном следует избегать управления транспортным средством и любой другой деятельности, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как Дибуфелон® может вызывать сонливость.

Как сочетается Дибуфелон® с противоопухолевыми препаратами?

Исследований фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия фенозановой кислоты с противоопухолевыми препаратами не проводилось.

В доклинических исследованиях канцерогенного потенциала (НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова, Санкт-Петербург, 1996 г.) после введения в течение 24 месяцев фенозановой кислоты (крысы, мыши) было установлено, что фенозановая кислота не обладает канцерогенной активностью, а оказывает ингибирующее действие на канцерогенез:

  • статистически достоверно по сравнению с контролем снижалась общая частоту и множественность опухолевого роста на 30,6% и 73,3%, фиброаденомы молочной железы — на 15,8%, аденомы гипофиза— на 17,3%, альвеолярной аденомы на 22,5%;
  • у самок мышей частота опухолевого легких также была статистически достоверно меньше 22,2%.

В ходе КИ III у одного пациента из основной группы (базовые ПЭП+Дибуфелон) было зарегистрировано серьезное нежелательное явление - продолженный рост астроцитомы; связь с приемом препарата по классификации ВОЗ — «сомнительная». Других данных об опыте применения фенозановой у пациентов с неопластическими процессами нет.

В комбинации с какими препаратами базовой противоэпилептической терапии назначался Дибуфелон® в III фазе?
Дибуфелон. Таблица: Комбинации с препаратами базовой противоэпилептической терапии в III фазе
Можно ли принимать алкоголь на фоне терапии Дибуфелоном?

Необходимо учитывать, что Дибуфелон® может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему.

Как Дибуфелон® улучшает когнитивные функции?

Дибуфелон® — противоэпилептический препарат с прокогнитивным механизмом действия. Когнитивный дефицит в обычной неврологической практике заболеваний, кодирующихся кодами I67.0 — I67.9, и клинически проявляющихся нарушениями памяти, внимания и мышления, измеряется при помощи тестов MMSE (оценки психического статуса по краткой шкале), МоСА-тест (Монреальская шкала когнитивной оценки), тест рисования часов, Mini-Cog (скрининговый опросник для определения когнитивных нарушений) и т.д.

В исследовании «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами» первоочередной целью ставилось оценка эффективности и безопасности препарата Дибуфелон® в качестве добавления к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами, а качестве дополнительной — оценка влияния исследуемой дозы Дибуфелона® на когнитивные расстройства.

Шкала оценки лобной дисфункции (FAB) была включена, потому что при эпилепсии с преимущественным поражением лобных долей или подкорковых церебральных структур шкала MMSE могла оказаться недостаточно чувствительной в отношении имеющихся когнитивных нарушений и соответственно их динамики на фоне проводившейся терапии (что в итоге и получилось) .

В дальнейших исследованиях, в случае, если целями будет являться исследование именно прокогнитивных свойств Дибуфелона на других группах пациентов применение более широко распространенных инструментов возможно.

На какой отдел головного мозга действует Дибуфелон® из опыта применения практикующего врача? ( например: при локализации очага в височных долях- хорошо работает Лакосамид, при тяжелых поражениях- Карбамазепин; При простых парциальных сенсорных –Кеппра) в каких случаях наиболее эффективен?

На данный момент такая информации в отношении фенозановой кислоты отсутствует. в ближайшее время планируется серия дополнительных доклинических исследований, направленных, в том числе и на изучение электрофизиологических механизмов реализации противосудорожного действия фенозановой кислоты с определением структурных мишеней (структуры мозга) ее действия на различных этапах формирования эпилептической системы в корковых и подкорковых образованиях мозга.

Что такое полиморфные гексагональные структуры и о чём говорит увеличение их количества в клеточной мембране?

Гексагональные структуры - это вариант упаковки липидов в мембране (фазовое состояние).

Дибуфелон. Иллюстрация: полиморфные гексагональные структуры

Липиды как амфифильные молекулы, т.е. растворяющиеся и в воде и в органическом растворителе, обладают свойством самосборки в различные по строению и энергетическим характеристикам структуры. в зависимости от количества воды и температуры эти молекулы могут иметь ламеллярное, гексагональное и кубическое строение.

Дибуфелон® влияя на температуру плавления липидов и кривые нагревания и охлаждения, стимулирует превращение ламеллярной структуры в гексагональную, что сопровождается увеличением содержания полиморфных гексагональных структур, разрыхлением липидного бислоя, увеличению разупорядочности и толщины фосфолипидной мембраны.

Любой метаболический процесс или лекарственный препарат, которые изменяют липидный состав одного из монослоев мембраны, изменяет и ее физико-химические свойства, что свою очередь влияет на активацию ионного транспорта, фосфолипазной активности и изменение конформации трансмембранных белков.

Были ли изменения по MMSE и какие?
Дибуфелон. Измерение: изменения по MMSE

Результаты:

  • на фоне терапии базовыми ПЭП с дополнительным приемом Дибуфелона® оценка психического статуса по MMSE достоверно (р=0,030) не ухудшилась (с гарантией 95% либо осталась на том же уровне либо улучшилась - возможно увеличение балла по MMSE, но не более чем на 4%);
  • с гарантией 95% можно утверждать, что прием Дибуфелона® в дополнение к базовым противоэпилептическим препаратам не оказал какого-либо негативного влияния на пациентов в части их психического статуса.

Возможные причины отсутствия выраженной динамики баллов по краткой шкале оценки психического статуса MMSE:

  • в рамках КИ III фазы оценка влияния исследуемой дозы Дибуфелона® на когнитивные расстройства была дополнительной задачей, ни в критериях включения, ни в критериях невключения не прописывался необходимое для участия в КИ (или недопустимое) исходное количество баллов по шкале MMSE;
  • исходно на визите 2 согласно MMSE у 12% пациентов имели место признаки деменции, а у 34% - когнитивные нарушения, норме соответствовало 54% пациентов, а фенозановая кислота оказывает влияние только на сниженные когнитивные функции (данные доклинических исследований);
  • при эпилепсии с преимущественным поражением лобных долей или подкорковых церебральных структур шкала MMSE часто оказывается недостаточно чувствительной в отношении имеющихся когнитивных нарушений и соответственно их динамики на фоне проводившейся терапии.
Батарея лобной дисфункции: какие результаты, изменения?

В рамках КИ III фазы оценка влияния исследуемой дозы Дибуфелона® на когнитивные расстройства была дополнительной задачей, ни в критериях включения, ни в критериях невключения не прописывался необходимый для участия в КИ (или недопустимый) исходный уровень когнитивной сферы.

Дибуфелон. Измерение: Батарея лобной дисфункции, этап регистрации Дибуфелон. Измерение: Батарея лобной дисфункции, рост балла по FAB

Результаты:

  • На фоне терапии базовыми ПЭП+Дибуфелон® оценка лобной дисфункции по FAB достоверно улучшилась.
  • Выраженность лобной дисфункции снизилась только в основной группе, а в контрольной осталась неизменной, что свидетельствует о преимуществах приема Дибуфелон® в дополнение к базовым ПЭП перед плацебо.
Какие проводились исследования по изучению противоэпилептической активности фенозановой кислоты?

Оценка противосудорожного действия [1]:

  1. Тест максимального электросудорожного припадка (оценка эффективности предупреждения экспериментального тонико-экстензорного припадка и гибели животных/n=30).
  2. Тест антагонизма с коразолом (оценка способности предупреждать последовательно развивающиеся компоненты судорожного припадка (клонический и тонический) и гибель животных/n=30).
  3. Тест антагонизма с тиосемикарбазидом (оценка влияния на латентный период судорожного припадка и гибель животных/n=30).
  4. ЭЭГ-анализ противосудорожного действия (оценка влияния на первично-генерализованную эпилептиформную активность (ЭпА) /n=30.

Изучение фармакодинамичесого действия фенозановой кислоты на крысах линии Крушинского-Молодкиной (КМ). [2]:

  • Исследование противоэпилептического действия (n=184).
  • Изучение защитного действия на мозг (n=67).
  • Изучение зависимости «время введения — эффект» (n=85).
  • взаимодействия с противоэпилептическими средствами (n=68).

Выводы. Фенозановая кислота:

  • устраняет эпилептиформную активность: снижает амплитуду, длительность и частоту эпилептических разрядов;
  • по ряду показателей превосходит стандартные противоэпилептические препараты:
    • предупреждение развития припадков;
    • увеличение латентного периода;
    • снижение интенсивности припадков;
  • снижает частоту судорожных припадков.
  • защищает животных от кровоизлияний в мозг и, следовательно, от гибели.
  • усиливает противосудорожное действие других противоэпилептических препаратов.
Какие проводились исследования по изучению влияния фенозановой кислоты на когнитивные функции?

Доклинические исследования [1]:

  • Способность к решению экстраполяционной задачи (оценка влияния препарата на рассудочную деятельность/n= 57).
  • Исследование поведения в «Открытом поле» (оценка влияния препарата на эмоционально-поведенческие реакции/n=57).
  • Исследование влияния на память, процесс обучения и стереотип поведения в 8-ми лучевом радиальном лабиринте/n= 57.
  • Исследование влияния на показатели обучения в Т-образном лабиринте/ n=40).
  • Исследование влияния на диссоциированное обучение под действием пентобарбитала /n=20.

Выводы. Фенозановая кислота оказывает влияние только на сниженные когнитивные функции и патологические поведенческие реакции, не влияя на нормальные показатели:

  • повышает способность к элементарной рассудочной деятельности;
  • улучшает память (в том числе оказывает действие на стерическую память);
  • повышает обучаемость;
  • нормализует эмоционально-поведенческие реакции (снижает тревожность, увеличивает ориентировочно-исследовательскую и двигательную активность, оптимизирует тактику поведения.

Клиническое исследование III фазы:

В рамках КИ III фазы оценка влияния исследуемой дозы Дибуфелона® на когнитивные расстройства была дополнительной задачей, ни в критериях включения, ни в критериях невключения не прописывался необходимый для участия в КИ (или недопустимый) исходный уровень когнитивной сферы. Оценка проводилась на основании следующих данных:

  • динамика показателей когнитивного вызванного потенциала Р300;
  • динамика баллов теста «Батарея лобной дисфункции» FAB;
  • динамика баллов по краткой шкале оценки психического статуса MMSE;
  • динамика баллов по опроснику «Качество жизни при эпилепсии» (QOLIE-31-P);
  • динамика баллов по подшкалам тревоги и депрессии госпитальной шкалы HADS.
Остались вопросы?

Если вы не нашли ответа на свой вопрос в нашем списке,
вы всегда можете связаться с нами, отправив форму ниже
или используя контактные данные со страницы
https://www.pikfarma.ru/company/contacts/

Мы постараемся оперативно вам ответить.

Поле пусто или заполненно неверно.
Поле не должно быть короче 3 и длиннее 50 символов, не должно содержать :, ", ’, <, >, \ и /.
Поле пусто или заполненно неверно.
Поле не должно быть короче 7 и длиннее 50 символов и должно содержать корректный Email адрес.
Поле пусто или заполненно неверно.
Поле не должно быть короче 7 и длиннее 50 символов и должно содержать корректный номер телефона.
Поле пусто или заполненно неверно.
Поле не должно быть короче 4 и длиннее 500 символов, не должно содержать :, ", ’, <, >, \ и /.
Отправить сообщение

В соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» я выражаю согласие на обработку ООО «ПИК-ФАРМА» своих персональных данных без оговорок и ограничений, совершение с моими персональными данными действий, предусмотренных п.3 ч.1 ст.3 Федерального закона от 27.07.2006 г. №153-ФЗ «О персональных данных», и подтверждаю, что, давая такое согласие, действую свободно, по своей воле и в своих интересах. Согласие на обработку персональных данных даётся мной в целях дальнейшего сотрудничества с ООО «ПИК-ФАРМА».

Перечень персональных данных, на обработку которых предоставляется согласие: фамилия, имя, отчество, место пребывания (страна, город, область), номера телефонов, адреса электронной почты (E-mail), а также иные полученные от меня персональные данные. Я выражаю своё согласие на осуществление со всеми указанными персональными данными следующих действий: сбор, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление или изменение), использование, а также осуществление любых иных действий с персональными данными в соответствии с действующим законодательством. Обработка данных может осуществляться как с использованием средств автоматизации, так и без их использования (при неавтоматической обработке). При обработке персональных данных ООО «ПИК-ФАРМА» не ограничено в применении способов их обработки. Данное согласие действует до даты его отзыва мною путём направления в ООО «ПИК-ФАРМА» подписанного мною соответствующего письменного заявления, которое может быть направлено мной в адрес ООО «ПИК-ФАРМА».

В случае получения моего письменного заявления об отзыве настоящего согласия на обработку персональных данных, ООО «ПИК-ФАРМА» обязано прекратить их обработку и исключить персональные данные из базы данных, в том числе электронной, за исключением сведений о фамилии, имени, отчества.

Важная информация по безопасности

Здоровье пациентов — наш приоритет. ПИК-ФАРМА несёт ответственность за качество и безопасность своей продукции. Внутри компании создана и успешно функционирует система фармаконадзора. Она позволяет своевременно принимать меры по повышению безопасности лекарственной терапии, и, как следствие, улучшению качества лечения.

Мы постоянно осуществляем сбор и анализ информации о безопасности наших лекарств, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий их применения. В связи с этим, в случае возникновения нежелательных реакций в результате приёма лекарственных препаратов ПИК-ФАРМА, просим сообщить о них ответственному специалисту:

  • по e-mail: fn@pikfarma.ru, заполнив форму-извещение о нежелательной реакции;
  • позвонив по бесплатному круглосуточному телефону: 8-800-777-8-604;
  • отправив сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186.
  • Заполнив форму на сайте:
ИНФОРМАЦИЯ НА САЙТЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ